干细胞实验室设计

       近年来干细胞领域行业发展迅速,越来越多的生物公司因研发需要建设干细胞实验室。实验室设计要考虑周围环境、场地面积等其他多种因素。那么如何进行干细胞实验室设计?  
一、干细胞实验室设计选址要求
  根据实验室的周边环境情况,充分考虑环境保护工艺设计要求,主要包括污水汚物处理、噪音防护、辐射防护、生物安全防护。
1、实验室应尽量选择在清洁安静的场所,远离生活区,商业街,交通要道;
2、实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与其他建筑有一定距离;
3、实验室应选择在便于样品采集、运输的地方,尤其是检测实验室与外界的交往较多,也应考虑交通的便利条件;
4、微生物实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最低,四级最高,所需要的应对措施各有不同。
二、干细胞实验室设计建设基本要求
1、干细胞实验室建设与设计应与GB 19489、GB 50346、GB 50591规定相符;
2、干细胞实验室设计应包括业务区与办公区。
  (1)业务区包括:样本接收室、干细胞制备室、配液室、检验室、干细胞存储室、更衣室、缓冲室、物料存储室、医疗垃圾存放室、消毒清洗室等(应标识洁净和风险级别);
  (2)办公区包括:办公室、会议室、档案室和监控室等。
3、设干细胞实验室计注意
  (1)洁净区、非洁净区完全分开;
  (2)办公区域与实验区域的通风系统应独立分开;  
       (3)不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等。
4、人流、物流通道应独立设置,避免混杂和交叉污染。
5、物料、废弃物应设专用传递窗,并具备消毒灭菌功能。
6、办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由专用通道进入实验区。
7、门、窗、压差具体要求如下:
  (1)洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启并加设闭门器;
  (2)无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗;
  (3)不同等级的洁净室、洁净区与非洁净区的压差,应不小于5Pa;
  (4)洁净区与室外的压差,应不小于10Pa。
8、建设材料应防渗漏、防火、耐腐蚀、防水和不起尘等,易于清洁和消毒灭菌。
9、库内所有窗户应为密闭窗,玻璃耐撞击、防破碎。
10、洁净室内不宜安装水池和地漏。
三、干细胞实验室设施系统
1、消防要求
  (1)应符合GB 50016要求;
  (2)干细胞实验室内宜安装火灾自动烟感报警装置、消防疏散警示标识、紧急逃生通道、安全出口;
  (3)安全出口(全封闭的玻璃门,并备有安全锤),安全出口设计应能够使仪器设备进出。
2、通风、空调要求
  (1)应符合GB/T 18883的规定,气流“清洁”→“污染”,最大限度减少室内回流与涡流;
  (2)实验室空调系统应符合GB 19489的规定,有足够的温度和湿度控制;
  (3)100级,10000级区域一般控制温度为20℃~24℃,相对湿度为45%~60%;
  (4)100000级区域一般控制温度为18℃~28℃,相对湿度为50%~65%。
3、监控系统
  (1)对控制参数、关键设施设备(运行状态)进行实时监控、记录、存储;  
       (2)控制对象:液氮系统、冷链系统(冰箱等)、细胞培养设备、电力系统等;
  (3)应能监控、记录和存储故障的现象、发生时间和持续时间(随时查看记录)。
4、门禁系统
  入口应设置门禁,保证授权后双人双锁进入干细胞储存库。
5、照明系统
  (1)照明系统设计应符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求;
  (2)核心功能区的照度应不低于350 Lx,其他区域的照度应不低于200 Lx;
  (3)宜采用吸顶式防水洁净照明灯(避免过强的光线和光反射)。
6、电力系统
  (1)供电系统设计应符合GB 50052的规定;
  (2)提供不间断备用电源:程控降温设备、低温冷冻设备、生物安全柜、送风机和排风机、照明、自控系统、监视和报警系统等,(断电直接影响干细胞质量的设备),电力至少维持30min。
7、报警系统
  对人干细胞库安全故障进行报警(一般报警、紧急报警),报警信号能够实时传送至责任人。